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Les études en cours

Etudes cliniques | Recherches Fondamentales

 

Etudes cliniques

• ABIRISK
Résumé de l'étude : Comment prédire, analyser et diminuer les risques d'immunisation contre les traitements biologiques utilisés chez les patients atteints de PR ou d'AJI.
Maladies concernées : AJI (oligoarticulaires et polyarticulaires)
Concepteur : Xavier MARIETTE
Investigateur Principal : Isabelle KONE-PAUT
Investigateurs Associé(s) : Perrine DUSSER, Caroline GALEOTTI, Linda ROSSI-SEMERANO
Personne(s) à contacter : Isabelle MARIE (Tel : 01 45 21 63 08 )
Newsletter

• FMF-VASC
Résumé de l'étude : L'association d'une vascularite et d'une Fièvre Méditerranéenne Familiale (FMF) est classique mais son épidémiologie est peu connue, notamment en France. Nous aimerions étudier les cas de vascularite survenus chez des patients ayant une FMF en insistant sur le type de vascularite, l'âge de survenue, le type de mutation du gène MEFV et l'évolution des patients (notamment si des biothérapies ont été utilisées).
Maladies concernées : FMF
Concepteur : Maryam PIRAM
Investigateur Principal : Maryam PIRAM
Investigateurs Associé(s) : Isabelle KONE-PAUT
Personne(s) à contacter :Maryam PIRAM (Tel : 01 45 21 31 46)

• BIOSAID
Résumé de l'étude :
Type d'étude : étude contrôlée, randomisée, longitudinale et prospective
Population cible : patients caucasiens reçus au diagnostic au laboratoire de génétique des maladies rares et auto-inflammatoires du CHU de Montpellier
Critères d'inclusion : patients satisfaisant aux pré-requis établis par les centres de référence des SAID et le réseau GenMAI (au moins 3 accès, CRP élevée, âge des premiers symptômes inférieur à 30 ans), et validés par un médecin du Centre de référence des Maladies Auto-Inflammatoires (CeRéMAI).
Critères de non-inclusion : pathologie intercurrente (cancer, infection, maladie auto-immune)
Critère de jugement principal : identification de mutations dans les gènes impliqués dans les SAID (proportion de patients pour lesquels une ou plusieurs mutations pathogènes sont identifiées)
Critère de jugement secondaires : (i) instauration d'un traitement efficace à 6 mois (questionnaire standardisé) (ii) distribution des différents gènes des SAID
Maladies concernées : CAPS, FMF, MKD, NAPS12, PFAPA, TRAPS, Fièvres récurrentes inexpliquées
Financement :CHRU Montpellier
Concepteur : Guillaume SARRABAY
Investigateur Principal : Guillaume SARRABAY
Investigateurs Associé(s) : Isabelle KONE-PAUT, Isabelle TOUITOU
Personne(s) à contacter : Isabelle KONE-PAUT, Guillaume SARRABAY (Tel : 04 67 33 58 64), Isabelle TOUITOU

• CACZ885D2307E1 (inclusions terminées)
Résumé de l'étude : Extension de l'étude principale CACZ885D2307 : Traitement par anticorps monoclonal anti-IL1 des patients souffrant de CAPS génétiquement confirmés de moins de 4 ans
Maladies concernées : CAPS
Financement : NOVARTIS
Concepteur : NOVARTIS
Investigateur Principal : Isabelle KONE-PAUT
Investigateurs Associé(s) : Caroline GALEOTTI, Linda ROSSI-SEMERANO, Isabelle MARIE
Personne(s) à contacter : Isabelle MARIE (Tel : 01 45 21 63 08 )

• CACZ885G2306
Résumé de l'étude : Etude ouverte de l'efficacité et de la sécurité d'emploi d'une diminution de la dose ou d'un allongement de l'intervalle entre les doses de canakinumab chez des patients atteints d'AJI systémique
Maladies concernées : AJI systémique
Concepteur : NOVARTIS
Investigateur Principal : Isabelle KONE-PAUT
Investigateurs Associé(s) : Perrine DUSSER, Caroline GALEOTTI, Linda ROSSI-SEMERANO
Personne(s) à contacter : Isabelle MARIE (Tel : 01 45 21 63 08 )

• CACZ885N2301
Résumé de l'étude : Une étude de phase III, randomisée en double aveugle, contre placebo qui étudie l'efficacité du canakinumab chez des patients atteints de FMF resistante à la colchicine, de MKD et de TRAPS, qui comporte ensuite une phase de retrait puis une phase d'extension ouverte où il sera possible de réduire la fréquence des injections.
Maladies concernées : FMF, MKD, TRAPS
Financement : NOVARTIS
Concepteur : NOVARTIS
Investigateur Principal : Isabelle KONE-PAUT
Investigateurs Associé(s) : Perrine DUSSER, Isabelle MARIE, Céline MARSAUD, Maryam PIRAM
Personne(s) à contacter : Isabelle MARIE (Tel : 01 45 21 63 08 )

• EUROFEVER
Résumé de l'étude : Registre européen pour les maladies auto-inflammatoires
Maladies concernées : CAPS, Fièvres récurrentes inexpliquées, FMF, MKD, NAPS12, PFAPA, TRAPS, Behçet, BLAU, CRMO, DIRA, PAPA
Adresse URL : http://www.printo.it/eurofever
Financement : PRINTO
Concepteur : PRINTO
Investigateur Principal : Isabelle KONE-PAUT
Investigateurs Associé(s) : Véronique HENTGEN, Isabelle TOUITOU, Caroline GALEOTTI, Severine GUILLAUME-CZITROM, Maryam PIRAM, Linda ROSSI-SEMERANO, Tu-Anh TRAN, Martha DARCE BELLO, Isabelle MARIE
Personne(s) à contacter : Isabelle KONE-PAUT (Tel : 01 45 21 32 47), Martha DARCE BELLO (Tel : 01 45 21 72 52), Isabelle MARIE (Tel : 01 45 21 63 08 )
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• GENIAL
Résumé de l'étude : GENetic & Immunologic Abnomalies in systemic Lupus erythematosus
Maladies concernées : Lupus
Concepteur : Alexandre BELOT
Investigateur Principal : Isabelle KONE-PAUT
Investigateurs Associé(s) : Perrine DUSSER, Caroline GALEOTTI, Maryam PIRAM, Linda ROSSI-SEMERANO
Personne(s) à contacter :: Isabelle MARIE (Tel : 01 45 21 63 08 )

• JIGSAW WA28117 et WA28118
Résumé de l'étude : Etude de l'efficacité et de la tolérance du tocilizumab sous cutané chez les patients atteints d'AJI systémiques et polyarticulaires actives. Les enfants de 2 à 17 ans inclus peuvent être passés du Toci IV au Toci sous cutané pour les deux études ou être naifs de tocilizumab.
Maladies concernées : AJI (Polyarticulaires, Systémiques)
Concepteur : ROCHE
Investigateur Principal : Isabelle KONE-PAUT
Investigateurs Associé(s) : Caroline GALEOTTI, Severine GUILLAUME-CZITROM, Linda ROSSI-SEMERANO
Personne(s) à contacter : Isabelle MARIE (Tel : 01 45 21 63 08 )

• JIR cohorte
Résumé de l'étude : Cette base de donnée internationale a pour but de récolter des données prospectives et rétrospectives sur les patients atteints de rhumatismes inflammatoires. Via ses modules spécifiques de nombreux projets de recherche clinique sont initiés. Les centres participants à la cohorte sont associés à ces projets ainsi qu'aux différentes publications scientifiques.
Adresse URL : http://jir-cohort.ocqm.org/
Maladies concernées : AJI (Oligoarticulaires, Polyarticulaires, Rhumatisme psoriatique, Spondylarthropathies, Systémiques)
Financement : Fondation Rhumatismes-Enfants-Suisse
Concepteur : Michael HOFER
Investigateur Principal : Isabelle KONE-PAUT
Investigateurs Associé(s) : Martha DARCE BELLO, Caroline GALEOTTI, Véronique HENTGEN, Isabelle KONE-PAUT, Céline MARSAUD, Maryam PIRAM, Linda ROSSI-SEMERANO
Personne(s) à contacter : Isabelle KONE-PAUT (Tel : 01 45 21 32 47)

• KAWAKINRA
Résumé de l'étude : Une étude de phase IIa évaluant l'efficacité et la sécurité de l'anakinra chez lez patients ayant une maladie de Kawasaki résistante à une première injection d'IgIV. Les patients reçoivent 2mg/kg d'anakinra s'ils ont une fièvre > ou égale à 38 dans les 48h suivant la perfusion d'IgIV. Une augmentation de dose jusqu'à 6mg/kg est prévue en cas de non réponse à la dose initiale. Un traitement alternatif au choix du médecin investigateur sera proposé aux patients non répondeurs à 6mg/kg d'anakinra soit après J3 du traitement d'étude. Les patients doivent être âgés d'au moins 8 mois et peser au moins 10Kg. La durée de participation à l'étude est de 30 jours à partir de la première injection d'anakinra.
Maladies concernées : Kawasaki
Financement : PHRC2014
Concepteur : Isabelle KONE-PAUT
Investigateur Principal : Isabelle KONE-PAUT
Investigateurs Associé(s) : Maryam PIRAM
Personne(s) à contacter : Isabelle KONE-PAUT (Tel : 01 45 21 32 47)
Newsletter 1 : étude Kawakinra

• Pharmachild
Résumé de l'étude : Ce projet de 3-10 ans est d'observer les enfants avec AJI en cours de
traitement avec des agents biologiques ± MTX.
Maladies concernées : AJI Indifférenciée, Oligoarticulaires, Polyarticulaires, Rhumatisme psoriatique, Spondylarthropathies, Systémiques
Adresse URL : http://www.printo.it/Pharmachild/
Concepteur : PRINTO
Investigateur Principal : Isabelle KONE-PAUT
Investigateurs Associé(s) : Caroline GALEOTTI, Severine GUILLAUME-CZITROM, Maryam PIRAM, Linda ROSSI-SEMERANO, Isabelle MARIE
Personne(s) à contacter : Isabelle KONE-PAUT (Tel : 01 45 21 32 47), Martha DARCE BELLO (Tel : 0145217252), Isabelle MARIE (Tel : 01 45 21 63 08 )
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• STRIVE
Résumé de l'étude : Registre des patients sous Humira et/ou Méthotrexate
Maladies concernées : AJI (Oligoarticulaires, Polyarticulaires, Rhumatisme psoriatique)
Financement : ABBOTT
Concepteur : ABBOTT
Investigateur Principal : Isabelle KONE-PAUT
Investigateurs Associé(s) : Severine GUILLAUME-CZITROM, Linda ROSSI-SEMERANO, Tu-Anh TRAN, Isabelle MARIE
Personne(s) à contacter : Isabelle MARIE (Tel : 01 45 21 63 08 )

• WA29231 Extension Jigsaw
Résumé de l'étude : Etude d'extension à long terme destinée à évaluer la sécurité d'emploi et l'efficacité du tocilizumab sous-cutané chez des patients atteints d'AJI polyarticulaire et systémique
Maladies concernées : AJI ( Polyarticulaires et Systémiques)
Concepteur : ROCHE
Investigateur Principal : Isabelle KONE-PAUT
Investigateurs Associé(s) : Perrine DUSSER, Caroline GALEOTTI, Linda ROSSI-SEMERANO
Personne(s) à contacter : Isabelle MARIE (Tel : 01 45 21 63 08 )

 

Recherches fondamentales

• Etude de l'expression des gènes du TRAPS et de la FMF
Résumé de l'étude : http://umai-montpellier.fr/recherche.html
Maladies concernées : FMF, TRAPS
Investigateur Principal : Sylvie GRANDEMANGE
Investigateurs Associé(s) : Isabelle TOUITOU
Personne(s) à contacter : Sylvie GRANDEMANGE (Tel : 04 99 63 60 68)

• Etude de la composante génétique de la maladie de Behçet
Résumé de l'étude : http://umai-montpellier.fr/recherche.html
Maladies concernées : Behçet
Investigateur Principal : Mouna BARAT-HOUARI
Investigateurs Associé(s) : Isabelle TOUITOU, Isabelle KONE-PAUT
Personne(s) à contacter : Mouna BARAT-HOUARI (Tel : 04 67 33 61 52)

• Etude des conséquences fonctionnelles d'un variant rare dans l'arthrite juvénile idiopathique
Résumé de l'étude : Notre projet de recherche a pour objectif l'analyse fonctionnelle de la mutation codon stop prématuré sur les lymphocytes B et l'homéostatie du réticulum endoplasmique, dans le but d'identifier de nouvelles voies physiopathologiques jouant un rôle clé dans l'arthrite juvénile idiopathique, en vue d'améliorer la valeur pronostique et la prise en charge thérapeutique de cette pathologie.
Maladies concernées : AJI (Oligoarticulaires, Polyarticulaires, Rhumatisme psoriatique, Spondylarthropathies, Systémiques)
Financement : SFR
Investigateur Principal : Christian JORGENSEN
Investigateurs Associé(s) : Sylvie GRANDEMANGE, Isabelle TOUITOU
Personne(s) à contacter : Sylvie GRANDEMANGE (Tel : 04 99 63 60 68)

• Etude des transcrits et du profil cytokinique des fièvres récurrentes héréditaires (FRH)
Résumé de l'étude :
      
1/identification de nouveaux gènes impliqués dans les FRH
      2/étude de l'expression génétique et du profil cytokinique des FRH
Maladies concernées : CAPS, DITRA, Fièvres récurrentes inexpliquées, FMF, MKD, NAPS12, PFAPA, TRAPS
Financement : INSERM
Investigateur Principal : Serge AMSELEM (Hôpital d'Enfants Armand-Trousseau)
Investigateurs Associé(s) : Véronique HENTGEN
Personne(s) à contacter : Véronique HENTGEN (Tel : 01 39 63 86 25)

• Etude du rôle des lymphocytes régulateurs T CD4+CD25+FoxP3+CD127- dans la physiopathologie de la maladie de Behçet chez l'enfant
Résumé de l'étude : Existe t- il une anomalie quantitative et/ou fonctionnelle des Tregs plasmatiques chez les patients atteints de la maladie de Behçet ?
Maladies concernées : Behçet
Financement : CIRC/Association Française de la Maladie de Behçet
Investigateur Principal : Tu-Anh TRAN
Investigateurs Associé(s) : Isabelle KONE-PAUT
Personne(s) à contacter : Tu-Anh TRAN (Tel : 01 45 21 32 45)
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• Etude du transcriptome dans la maladie de Behçet
Maladies concernées : Behçet
Investigateur Principal : Isabelle KONE-PAUT
Investigateurs Associé(s) : Tu-Anh TRAN
Personne(s) à contacter : Isabelle KONE-PAUT (Tel : 01 45 21 32 47)

• Etude physiopathologique de patients atteints de MAI liée à NLRP1
Maladies concernées : Fièvres récurrentes inexpliquées
Investigateur Principal : Sylvie GRANDEMANGE
Investigateurs Associé(s) : Guillaume SARRABAY, Isabelle TOUITOU
Personne(s) à contacter : Sylvie GRANDEMANGE (Tel : 04 99 63 60 68)

• Infevers
Résumé de l'étude : http://fmf.igh.cnrs.fr/ISSAID/infevers/
Maladies concernées : APLAID, BLAU, Candle, Chérubisme, DADA2, CAPS, DITRA, DIRA, FMF, H syndrome, IL10 deficiency, IL10R1 deficiency, IL10R2 deficiency, MKD, Moles hydatiformes récurrentes, NAPS12, PAPA, PBMEI, PRP/PSORS2, TRAPS, TRAPS11, Syndrome de Majeed
Financement : FP5 et DHOS
Investigateur Principal : Isabelle TOUITOU
Investigateurs Associé(s) : Florian MILHAVET
Personne(s) à contacter : Isabelle TOUITOU (Tel : 04 67 33 58 59)
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• INSAID
Résumé de l'étude : Une approche clinique et expérimentale globale de la médecine moléculaire personnalisée chez les patients présentant des troubles auto-inflammatoires connus ou inexpliqués.
Financement : eRARE
Investigateur Principal : Isabelle TOUITOU
Personne(s) à contacter : Isabelle TOUITOU (Tel : 04 67 33 58 59)

 

 

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